


ISO 9001 laatujärjestelmä
Kirjoittaja:
Arter
ISO 9001 laatujärjestelmä ja sen sisältö. Listasimme tähän blogiin ISO 9001 mukaisen laatujärjestelmän tyypillisen sisällön.
ISO 9001 -standardi toimii organisaatiosi laadunhallinnan viitekehyksenä
- ISO 9001 -standardi on yksi kansainvälisesti tunnetuimmista laadunhallinnan viitekehyksistä.
- ISO 9001 -standardissa hyödynnetään yli 50 vuoden työn tulosta ja se sisältää valtavasti kollektiivista tietoa laadunhallintaan liittyen.
- ISO 9001 -standardi tarjoaa viitekehyksen organisaation laadunhallintaan, jonka pohjalta organisaatiosi voi rakentaa itselleen sopivan laatujärjestelmän.
ISO 9001 -standardin sisällysluettelo auttaa sinua ymmärtämään standardin näkökulmia
Ohessa avattuna ISO 9001 -standardin sisällys. Sisällysluettelon avulla pääset jyvälle siitä, kuinka monipuolisesti standardi auttaa laatujärjestelmän rakentamisessa.
- Soveltamisala
- Velvoittavat viittaukset
- Termit ja määritelmät
- Organisaation toimintaympäristö
- Johtajuus
- Laadunhallintajärjestelmän suunnittelu
- Tuki
- Toiminta
- Suorituskyvyn arviointi
- Parantaminen
ISO-standardit ovat asiakirjoja, joita kuka tahansa voi hankkia ja hyödyntää, mutta standardin ja sertifikaatin hankkiminen on kaupallistettu.
Suomessa ISO-standardeja voit hankkia SFS:lta eli 👉 SFS Suomen Standardit -sivuilta.
ISO 9001 -standardin mukaisen toiminnan dokumentointi
- ISO 9001 mukaisen laatujärjestelmän dokumentoinnissa keskeisessä roolissa on organisaation prosessimalli ja siihen linkitettävät dokumentit.
- Osa toiminnan dokumentaatiosta on ylläpidettäviä ja organisaation itselleen tarpeelliseksi koettuja ohjeita ja osa ISO 9001 – standardin edellyttämiä näyttödokumentteja.
ISO 9001 -standardi ei vaadi itsessään juuri mitään – vaatimukset laatujärjestelmälle tulevat organisaatiosi sidosryhmiltä
ISO 9001 -standardin perusajatus on se, että organisaatiosi on itse määriteltävä, miten se vastaa sidosryhmiensä tarpeisiin ja odotuksiin. Valmista listaa tai kopioitavaa järjestelmää ei ole — jokaisen organisaation on rakennettava omiin olosuhteisiinsa sopiva malli ja laatujärjestelmä.
Jos järjestelmän sisältö vain kopioidaan muualta, siitä tulee helposti vieras ja byrokraattinen.
- Ensin on ymmärrettävä oma toimintaympäristö ja keskeiset sidosryhmät, vasta sitten voit määritellä omat keinot ja vaatimukset.
- Kun tämän oivaltaa, lakkaa kaipaamasta valmiita ratkaisuja – oma ainutlaatuisuus on juuri se, mikä tekee laadunhallintajärjestelmästä toimivan ja merkityksellisen.
Mitä ISO 9001 laatujärjestelmä sisältää tyypillisesti?
ISO 9001 laatujärjestelmä sisältää tyypillisesti seuraavanlaisia asioita.
ISO 9001 ja suunnitteluun liittyvä sisältö:
- Laatutavoitteet ja niiden saavuttaminen,
- auditointiohjelma,
- sisäinen ja ulkoinen viestintä,
- sopimus- ja asiakasvaatimukset,
- lainsäädäntö- ja viranomaisvaatimukset,
- muut vaatimukset,
- muutosten suunnittelu.
ISO 9001 ja toimintaan liittyvä sisältö:
- Prosessit,
- toimintatapa/työohjeet,
- dokumentoidun tiedon hallinta,
- ehkäisevät ja korjaavat toimenpiteet,
- havaintojen ja poikkeamien raportointi,
- resurssienhallinta,
- perehdytys ja koulutus,
- ulkoistettujen palveluiden ohjeistus ja
- jatkuva parantaminen.
ISO 9001 mukainen toiminnan arviointi:
- Sisäiset auditoinnit,
- johdon katselmukset,
- asiakastyytyväisyys,
- mittaus ja analysointi,
- havaintojen ja poikkeamien käsittely,
- riskienhallinta ja
- palautekanavat.
Johtamiseen liittyvä tieto:
- Laadunhallintajärjestelmän soveltamisalan määrittely,
- toimintaympäristön kartoitus,
- sidosryhmäkartoitus,
- laatupolitiikka,
- roolit, vastuut ja valtuudet.

Opi lisää ISO 9001 hyödyntämisestä:
👉 Lue lisää ISO 9001 vaatimuksista organisaatiosi toiminnan dokumentointiin liittyen.
👉 ISO 9001 laatukäsikirja malli
👉 ISO 9001 lyhyt oppimäärä
Miten Arter voi auttaa yritystäsi ISO 9001 -standardin mukaan toimimisessa?
- Arterin asiantuntijat auttavat organisaatiotasi toimimaan ja dokumentoimaan toimintanne standardien vaatimusten mukaisesti. Rakennat kanssamme esimerkiksi ISO 9001 mukaisen laatujärjestelmän.
- Olemme kumppani toiminnan kehittämisessä. Kauttamme saat koulutusta ja konsultointia aiheeseen liittyen.
- Tarjoamme suomalaisen alustan, IMS-ohjelmiston, toimintajärjestelmän rakentamiseen,
kehittämiseen ja ylläpitoon. Tutustu IMS-ohjelmistoon tarkemmin tästä. - Arter ei tee sertifiointiauditointeja.
Lue lisää
-
Published on:
-
Published on:
Laatupäälikkö opi välttämään osaoptimointi
-
Published on:
Kuinka vastata ISO 9001 -standardin vaatimuksiin?