


Vika- ja vaikutusanalyysi eli FMEA-analyysi
Tässä sinulle Excel-pohja FMEA-analyysiin tekoon. FMEA eli Vika- ja vaikutusanalyysin kirjainyhdistelmä tulee englannin kielen sanoista – Failure Mode and Effect Analysis.
- FMEA-analyysi on yksi laadun suunnittelun menetelmä tuote- ja prosessisuunnittelussa, joka kuuluu ennaltaehkäiseviin laatutekniikoihin.
- Analyysi on tarkoitettu tuotteiden ja prosessien mahdollisten virheiden ja vikojen kartoittamiseen jo suunnitteluvaiheessa.
- Analyysia voi käyttää työkaluna jo olemassa olevan tuotteen ja prosessin riskien kartoittamiseen.
FMEA-analyysi – tavoitteet
- Auttaa kartoittamaan vikoja ja riskejä, arvioimaan niiden merkittävyyttä ja kohdistamaan tehtävät toimenpiteet oikeisiin kohteisiin.
- Elävä dokumentti, jota on tarkastettava ja päivitettävä aina, kun prosessia muutetaan.
Täytä alle sähköpostiosoitteesi niin Vika- ja vaikutusanalyysi eli FMEA-analyysi -Excel-pohja on sinun!

FMEA-analyysi – lataa pohja käyttöösi
FMEA-analyysin 7 hyötyä
FMEA-analyysia (Failure Modes and Effects Analysis) kannattaa käyttää laadunhallinnassa monista syistä, koska se on systemaattinen ja ennakoiva menetelmä, jolla pyritään parantamaan tuotteiden ja prosessien luotettavuutta ja turvallisuutta.
1. Ennaltaehkäisevä lähestymistapa
FMEA auttaa tunnistamaan mahdolliset vikamuodot etukäteen ennen kuin ne ilmenevät käytännössä. Tämä vähentää korjauskustannuksia ja asiakasreklamaatioita.
2. Riskiarviointi ja priorisointi
Menetelmässä arvioidaan vikojen: vaikutus (kuinka vakava seuraus), esiintymistodennäköisyys ja havaitsemismahdollisuus.
Näiden perusteella lasketaan RPN (Risk Priority Number), jonka avulla voidaan priorisoida toimenpiteet riskien pienentämiseksi.
3. Prosessien ja tuotteiden kehittäminen
FMEA tukee jatkuvaa parantamista (Continuous Improvement). Kun mahdolliset ongelmakohdat tunnetaan, niitä voidaan kehittää ennen tuotteen tai prosessin lanseerausta.
4. Kustannussäästöt
Ongelmat, jotka havaitaan ajoissa ja korjataan suunnitteluvaiheessa, ovat huomattavasti edullisempia kuin ongelmat, jotka ilmenevät tuotannossa tai asiakkaalla.
5. Parantaa turvallisuutta ja luotettavuutta
FMEA:tä käytetään paljon myös turvallisuuskriittisillä aloilla (esim. autoteollisuus, ilmailu, lääketeollisuus), joissa laitteiden ja järjestelmien virheettömyys on kriittistä.
6. Moniammatillinen yhteistyö
FMEA toteutetaan usein tiimityönä, jolloin eri osastojen asiantuntemus yhdistyy. Tämä edistää kokonaisvaltaista ymmärrystä tuotteesta tai prosessista.
7. Dokumentointi ja auditointivalmius
FMEA tuottaa dokumentaatiota, joka on hyödyllinen: laatujärjestelmissä (esim. ISO 9001) asiakkaille esitettävänä materiaalina, auditointeja varten.
Miten Arter voi auttaa yritystäsi laadunhallinnassa?
- Arterin asiantuntijat auttavat organisaatiotasi toimimaan ja dokumentoimaan toimintanne standardien vaatimusten mukaisesti. Rakennat kanssamme esimerkiksi ISO 9001 mukaisen laatujärjestelmän.
- Olemme kumppani toiminnan kehittämisessä. Kauttamme saat koulutusta ja konsultointia aiheeseen liittyen.
- Tarjoamme suomalaisen alustan, IMS-ohjelmiston, toimintajärjestelmän rakentamiseen,
kehittämiseen ja ylläpitoon. Tutustu IMS-ohjelmistoon tarkemmin tästä.
Lue lisää laadunhallinnasta:
👉 Laadunhallinnan 7 perusperiaatetta
👉 Laadunhallinta menetelmät
👉 ISO 9001 -standardi ja toiminnan dokumentointi
Lue lisää
-
Published on:
-
Published on:
Auditointiohjelman suunnittelutaulukko
-
Published on:
Riskien arviointitaulukko