ISO 9001

Aloita standardin hyödyntäminen tutustumalla itse standardiin ja kouluta organisaatiotasi asiaan liittyen. Varmista, että organisaatiosi johto on sitoutunut ISO 9001 –standardin mukaiseen toimintaan.

ISO-standardit ovat kaupallistettuja asiakirjoja, joita voit hankkia SFS:lta eli Suomen standardit järjestöltä.

Perustana ISO-standardeilla on yhteinen perusrakenne, jonka taustalla vaikuttaa PDCA-malli (Plan-Do-Check-Act) eli sitoutuminen elinkaariajatteluun ja jatkuvaan parantamiseen.

Standardit noudattavat samaa perusrakennetta, jossa on 10 päälukua, joista keskeisiä ovat luvut 4 – 10. 

ISO 9001 -standardin sisällysluettelo:

1. Soveltamisala
2. Velvoittavat viittaukset
3. Termit ja määritelmät
4. Toimintaympäristö – liittyy PDCA-mallin Plan eli Suunnittele-osioon.
5. Johtajuus – liittyy PDCA-mallin Plan eli Suunnittele- ja Act eli Toimi-osioihin.
6. Suunnittelu – liittyy PDCA-mallin Plan eli Suunnittele-osioon.
7. Tukitoiminnot – liittyy PDCA-mallin Plan eli Suunnittele-osioon.
8. Toiminta – liittyy PDCA-mallin Do eli Toteuta-osioon.
9. Arviointi –liittyy PDCA-mallin Check eli Arvioi-osioon.
10. Parantaminen – liittyy PDCA-mallin Act eli Toimi-osioon.

1. Pohdi tarvitseeko organisaatiosi uuden järjestelmän standardin mukaisen toiminnan tueksi vai voitteko hyödyntää olemassa olevia järjestelmiä laatujärjestelmän rakentamisessa.
2. Hankkikaa koulutusta laatujärjestelmän rakentamiseen, jotta saatte järjestelmästä organisaationne tarpeita vastaavan.
3. Määritelkää onko tavoitteenanne standardin hyödyntäminen ja/tai sertifiointi.
4. Resurssoi projekti.

ISO 9001 -standardin perusajatus on se, että organisaatiosi on itse määriteltävä, miten se vastaa sidosryhmiensä tarpeisiin ja odotuksiin.

Valmista listaa tai kopioitavaa järjestelmää ei ole — jokaisen organisaation on rakennettava omiin olosuhteisiinsa sopiva malli ja laatujärjestelmä.

ISO-standardi itsessään määrittää vaatimuksen ja suosituksen eron seuraavanlaisesti:

– Tekstissä oleva “on tehtävä” rakenne merkitsee vaatimusta.
– Tekstissä oleva “olisi tehtävä” merkitsee suositusta.

Ennen kuin aloitat laatujärjestelmän rakentamisen käy nämä seikat läpi:

1. Ymmärrä ensin oman organisaatiosi toimintaympäristö ja sen keskeiset sidosryhmät – vasta sen jälkeen voit määritellä omat keinot ja vaatimukset.
2. Älä etsi valmiita ratkaisuja – löydä oma ainutlaatuisuutesi. Juuri se tekee laadunhallintajärjestelmästäsi toimivan ja merkityksellisen.
3. Jatkuva parantaminen on ISO 9001 -järjestelmän ydin eli laatujärjestelmän on tuettava kehitystyötä – käytännössä tämä tarkoittaa dokumentoidun tiedon versiointikäytäntöjen yhtenäistämistä sekä jatkuvan parantamisen systeemin rakentamista. Systeemiin kuuluu esimerkiksi havaintojen ja poikkeamien kerääminen ja niihin reagointi, sisäiset auditoinnit sekä johdonkatselmukset.

PDCA-malli eli Demingin laatuympyrästä lähtöisin oleva ajattelu on edelleen kaiken laatutyön, laatumallien ja standardien taustalla:

✅ Plan – Suunnittele // Tunnista parannusta vaativa toiminto ja aseta mitattava tavoite, kuten läpimenoajan tai virheiden vähentäminen. Suunnittele keinot tavoitteiden saavuttamiseksi.
✅ Do – Toteuta // Toteuta suunnitelma käytännössä.
✅ Check – Tarkista // Vertaa tuloksia mittareihin ja arvioi suunnitelman tehokkuus. Toistuva arviointi mahdollistaa kehityksen seurannan.
✅ Act – Korjaa // Jos suunnitelma ei toiminut, muokkaa sitä ja toista prosessi. Jos toimi, vakiinnuta käytäntö osaksi arkea.

Ethän unohda näitä:

✅ PDCA-malli on tehokas työkalu, mutta usein kiireessä keskitytään liikaa suunnitteluun ja tekemiseen unohtaen vaiheet Check ja Act. Muista siis varata aikaa myös tarkastelulle ja johtopäätösten tekemiselle. 
✅ Kehittämistyö tarvitsee selkeän suunnan ja vastuuhenkilön – muuten riskinä on osaoptimointi ja kokonaisuuden unohtaminen. Tyypillisesti vastuu on organisaatiosi johdolla.
✅ Seuraa kehitystä sekä lyhyen että pitkän aikavälin mittareilla varmistaaksesi oikean suunnan.
✅ Viesti, viesti & viesti – jatkuvan parantamisen kulttuuri ei synny hiljaisuudessa.
✅ Muista vakiointi: Jatkuva kehittäminen ei tarkoita jatkuvaa muutosta. Kun jokin toimii, siitä on järkevää tehdä uusi normaali = vakioida toimintatapa.

Arterin asiantuntijat auttavat organisaatiotasi toimimaan ja dokumentoimaan toimintanne standardien vaatimusten mukaisesti.

Rakennat kanssamme esimerkiksi ISO 9001 mukaisen laatujärjestelmän.

Olemme kumppani toiminnan kehittämisessä. Kauttamme saat koulutusta ja konsultointia standardeihin liittyen.

Tarjoamme suomalaisen alustan, IMS-ohjelmiston, laatu- tai toimintajärjestelmän rakentamiseen,
kehittämiseen ja ylläpitoon. Tutustu IMS-ohjelmistoon tarkemmin tästä.

Arter ei tee sertifiointiauditointeja.