ISO 9001

Standardi tarjoaa viitekehyksen organisaation laadunhallintaan, jonka pohjalta organisaatio voi rakentaa itselleen sopivan laatujärjestelmän.

ISO-standardit ovat kansainvälisiä viitekehyksiä, jotka kokoavat yhteen toimiviksi todettuja toimintamalleja organisaatioiden ja yritysten käyttöön.

ISO-standardien hyödyntäminen ei ole pelkkää sertifiointia varten tehtävää työtä, vaan strateginen valinta, joka lisää organisaatiosi luotettavuutta, parantaa riskienhallintaa ja tukee kilpailukykyä.

International Organization for Standardization eli ISO-organisaatio hallinnoi yhteisönsä avulla koostamiaan standardeja.

Standardi tuottaa helpotusta muun muassa seuraaviin asioihin:

Arjen sujuvuuteen – vastuiden, roolien ja prosessien kuvaamisen avulla arki rullaa helpommin.

Konkreettisia työkaluja liiketoiminnan johtamiseen, kuten johdon katselmukset, sisäinen auditointi, riskienhallinta, toiminnan mittaaminen ja poikkeamien hallinta.

Liiketoiminnan läpinäkyvyys – prosessien kuvaamisen avulla organisaatio lisää toimintansa läpinäkyvyyttä ja auttaa prosessien visualisoinnin avulla henkilöstöään ymmärtämään liiketoiminnan kokonaisuutta sekä sitä, miten oma työpanos vaikuttaa asiakkaalle tuotettavaan palveluun tai tuotteeseen.

Standardin vaatimuksiin vastaaminen edellyttää organisaatiosi toiminnan dokumentointia. Standardissa määritellään sertifikaatin saamiselle vaatimukset sekä suositukset. Vaatimuksien tulee olla organisaatiossa kunnossa, jotta serfikaatti voidaan myöntää.

ISO-standardi itsessään määrittää vaatimuksen ja suosituksen eron seuraavanlaisesti:

Tekstissä oleva “on tehtävä” rakenne merkitsee vaatimusta.

Tekstissä oleva “olisi tehtävä” merkitsee suositusta.

Laadunhallintajärjestelmän sertifioiminen vaatii myös hakijaltaan järjestelmän soveltamisalan määrittämisen. Eli mitä kaikkia organisaation toimintoja sertifioitu toiminta koskettaa, standardin vaatimukset huomioiden soveltamisalan määrittämisessä.

ISO-standardin mukaisen laatujärjestelmän dokumentoinnissa keskeisessä roolissa on organisaation prosessimalli ja siihen linkitettävät dokumentit.

Sertifioituminen ei ole pakollista, mutta se tuo uskottavuutta ja kilpailuetua organisaatiollesi.

Aloita nykytilan arvioinnista, määrittele tavoitteet ja hanki osaamista haluamastasi ISO-standardista. Lisäksi suosittelemme hankkimaan standardin SFS:lta eli Suomen Standardit järjestöltä.

Tyypillisesti ISO-standardien mukaisen toiminnan avuksi organisaatio rakentaa itselleen laatu- tai toimintajärjestelmän.

Järjestelmään dokumentoidaan organisaation toiminta ja keskeisessä osassa järjestelmää ovat organisaation prosessit ja niihin linkitetty dokumentaatio kuten ohjeet, poikkeamien hallinta ja mittarit.

Laatu- tai toimintajärjestelmän voi rakentaa monen ohjelmiston avulla tai yhden järjestelmän periaatteella.

Arterin IMS-ohjelmiston avulla rakennat ISO-standardien vaatimuksien mukaisen laatu- tai toimintajärjestelmän yhden järjestelmän periaatteella.

ISO-standardien hallintaan tarvittavan ohjelmiston/järjestelmän tulisi tukea prosessien kuvaamista, dokumenttien ja käsikirjojen hallintaa, mittareiden ja raporttien seurantaa sekä riskienhallintaa, kuten Arterin IMS-ohjelmisto.

ISO-standardit ovat on asiakirjoja, joita voit hankkia Suomen standardit järjestöltä SFS:lta. Standardin hinta riippuu siitä hankitko yksittäisen standardin vai pääsyn standardikirjastoon. ISO 9001 maksaa yksittäin ostettuna noin 200 € – katso ajankohtaiset hinnat SFS:n verkkokaupasta.

Seritifiointiauditoinnin hinta riippuu organisaatiosi koosta ja siitä kuuluuko auditointiin mukaan myös esiauditointi.

Lisäksi kokonaiskustannuksiin vaikuttaa se hyödynnättekö sertifiointiin valmistautumisessa ulkopuolista apua kuten konsultointia tai koulutuksia.

Mahdolliset järjestelmähankinnat on myös hyvä huomioida standardin mukaisen toiminnan resurssoinnissa.